ВООЗ затвердила перший тест на туберкульоз, який визначає чутливість до антибіотиків

Всесвітня організація охорони здоров’я надала прекваліфікацію молекулярному діагностичному тесту на туберкульоз. Це перший тест для виявлення цієї хвороби та визначення чутливості до антибіотиків, який відповідає стандартам перекваліфікації ВООЗ.

Про це повідомили в організації, пише УП. Життя.

Прекваліфікація – це процедура, яку проходить медичний продукт. Вона гарантує, що основні лікарські засоби відповідають стандартам якості, безпеки та ефективності ВООЗ. Прекваліфікація полегшує роботу національних регуляторних органів, яким не вистачає ресурсів.

«Ця перша прекваліфікація діагностичного тесту на туберкульоз знаменує собою важливу віху в зусиллях ВООЗ з підтримки країн у розширенні та прискоренні доступу до високоякісних тестів, які відповідають і рекомендаціям організації, і її суворим стандартам якості, безпеки та ефективності», – зазначив помічник генерального директора ВООЗ з питань доступу до ліків і товарів медичного призначення Юкіко Накатані.

Читати ще: Торік був зафіксований найвищий показник захворюваності на туберкульоз, – ВООЗ

Очікують, що прекваліфікація цього тесту забезпечить його якість. Водночас вона доповнює підхід ВООЗ до схвалення лікарських засобів, який ґрунтується на нових доказах, діагностичній точності та результатах лікування пацієнтів. Крім того, врахували й доступність, а також вимоги до безпеки та ефективності тестів.

Тест Xpert MTB/RIF Ultra – це новий метод діагностики туберкульозу, який у зразку мокротиння шукає бактерію Mycobacterium tuberculosis, що спричиняє цю недугу. Для цього достатньо кількох годин.

Окрім того, тест виявляє мутації, пов'язані зі стійкістю до антибіотика рифампіцину, що є ключовим показником мультирезистентного туберкульозу.

Читати ще: За пів року на Волині 308 осіб захворіли на туберкульоз, серед них – 7 дітей

Він призначений для пацієнтів з позитивним результатом обстеження на туберкульоз легень, які або не починали лікування, або отримували менш як три дні терапії протягом останніх шести місяців.

Нагадаємо, Всесвітня організація охорони здоров’я нещодавно оновила перелік небезпечних патогенів, проти яких треба негайно створити вакцини. Серед них – мікобактерії туберкульозу.

---

Підписуйтесь на наш Telegram-канал, аби першими дізнаватись найактуальніші новини Волині, України та світу

---